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广州市艾贝泰生物科技有限公司

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AbioWave®摇摆式⼀次性生物反应器

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AbioWave摇摆式一次性生物反应器

AbioWave摇摆式一次性生物反应器采用先进的波浪运动技术，为细胞培养过程提供高效、可控和易放大的培养环境,既模拟了传统搅拌反应器中的流体混合效果,又避免了传统搅拌器所带来的机械剪切和气泡引入的问题。AbioWave采用一次性使用的AbioBag培养袋作为培养容器,无需清洗和灭菌,减少了产品开发的时间和成本。AbioWave支持2L、10L、20L、22L、50L总体积的一次性培养袋，培养体积覆盖0.3L-25L，可满足研发、中试、生产、扩种等不同的工作需求。

应用

AbioWave摇摆式⼀次性生物反应器适⽤于多种细胞培养的应⽤，包括哺乳动物细胞、⼈源⼲细胞、昆⾍细胞和植物细胞等。
  • Batch培养
  • Fed-batch培养
  • Perfusion培养
  • 贴壁细胞培养

主要特点

  • 采用PLC控制系统，性能稳定可靠
  • 采用预先辐照灭菌的培养袋，降低污染风险以及生产上CIP/SIP的固定投入
  • 方便更换托盘，匹配不同培养体积需求
  • 配置灵活，可最大限度定制化
  • 可选配1拖2配置，同时进行2个培养
  • 操作系统直观易用,具备OPC，符合FDA21 CFR Part 11
  • 可选配AbioPIMS软件，实现多台设备的实时监控及高级数据管理

AbioControl lDs.W 控制器

使用西门子PLC S7-1500,高性能PLC，安全可靠

采用Net SCADA开发界面，具有OPC、分级权限、审计追踪功能，数据符合FDA 21 CFR Part 11规范

13.5英寸操作界面，触控屏幕，配有触控笔方便操作

对于温度、pH、DO、重量等集成了精确的PID算法控制，用户自定义级联功能，丰富工艺选择，并有超范围报警功能

具备pH/DO模式、总通气量模式、CO₂，浓度模式三种控制模式供用户选择，满足不同培养工艺需求

内置SCADA软件实时记录存储数据，支持数据曲线查看、导出和对比等高级数据操作

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AbioBag培养袋

AbioBag培养袋采⽤7层复合材料共挤膜，无动物源性成分，总厚度320um，具有优良的强度和抗机械拉力性能。

培养袋最内层采用超低密度聚乙烯（ULDPE）与样品直接接触，保证良好的生物相容性，并提供必要的延展性。

培养袋无菌无热原，气密性好，符合USP Class VI和ISO 10993国际生物安全标准，提供完整的材质认证，且可以根据客户需求进行深度定制化。

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AbioPIMS生物过程信息管理系统

AbioPIMS（Process Information Management System）是艾贝泰⾃主开发的⼀套基于⼯艺流程的过程信息系统，可应⽤于⼯业生物技术和生物制药行业中。AbioPIMS系列软件⽀持AbioSUS⼀次性生物反应器、AbioWave摇摆式⼀次性生物反应器、AbioBundle M/E/P系列玻璃生物反应器，并可兼容Applikon my-Control/ez Control/ez2-Control系列生物反应器。

特点
  • 实现全公司内部、各个分公司之间的数据管理和信息共享；
  • 快速有效的开展⽣物过程开发和⽣产环境中涉及到的Planning、Preparation、Execution和Evaluation；
  • 提⾼⼯作效率、增加成本效益、降低⼯程成本；
  • 兼容市场上主流的生物反应器，能够与分析设备和执行设备进行通讯，同时采集分析设备的数据


权限

具有密码保护，⽤户组设置，定义访问权限、操作权限等；


21 CFR Part 11

符合21CFR Part11规范，具有三个安全级别(操作员主管和管理员)控制、记录事件日志、审计跟踪和电子签名功能。

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配置
具有多种数据采集端口的配置方式，系统规定设备数据采集通道数据导⼊模板⽂件
①具有多设备接入能力，设备连接参数配置，连接控制策略；
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②完善的报警功能配置：highhigh/high/low/lowlow，能够定制报警策略与应对策略；
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③存储模式配置：等间隔/事件存储方法、值显示转化等
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OPC

基于OPC平台，OPC Client可灵活连接设备，可改善对关键⼯艺参数的控制；

UI

直观的配置流程简化了使⽤方法，促进了任务启动，可以使⽤导航快速访问所有配置相关信息，监控时可在单元、趋势、报警、样本等各个模块跳转访问；

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DATA-数据监控及管理
提供完整的监控和历史记录保存功能，具有周期性保存和变化保存两种模式；数据记录具备完整性与安全性，实现快速、强⼤和可搜索的高质量的数据采集与管理，可将数据与配置信息导出生成报告；具有完善的系统⽇志、报警信息、操作信息的追溯能力与查询功能；
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CHART
强⼤的图表⼯具-趋势图窗口：使查看所有相关的过程参数⼀目了然，并根据需要配置在线趋势。
①根据要求实现图表放⼤缩小、变焦、移动、拉伸、截取、曲线样式、时间选择，可隐藏或显⽰参数，添加、编辑或删除单张图表，
②允许比较和跟踪所有流程数据；
③允许比较和跟踪所有流程数据（最多选择8个批次）：
  • 多历史批次数据，按过程时间轴，同步对比
  • 当前运行时数据，按过程时间轴，与历史数据同步对比

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MONITOR

可快速切换到24个监控单元，并查看所有相关信息，可在屏幕中⾃定义监控模块显示；监控窗口可查看并导航到所有的菜单信息，如批处理运行，报警设置，配方控制、实时趋势、样本采集等。

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CONTROL

可单独或批量控制设定值

RECIPE-简单易用的配方设计功能

提供了易于遵循的屏幕指示，全程引导配方配置，可用来编写高级控制策略，根据培养条件和时间自动改变设定值。不需要编程技能，只需将逻辑块拖放到合适的位置,配置条件函数，即可生成分支、并行、等待、循环、跳过、连续等逻辑；

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CALCULATOR-高效的信息转换

⽤计算模块计算重要的生物⼯艺参数和⾮直接可测变量，在配方模块中实现逻辑连接；

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免费试⽤
AbioPIMS系列软件在⾸次安装后的60天内免费。

软件更新
AbioPIMS系列软件将不断更新，客户可免费升级对应版本。

最低系统要求
  • 处理器/clockrate：多核处理器2.5GHz
  • 机带RAM：8GB（16GB推荐）
  • 硬盘空间：256GB
  • 光驱：DVD-ROM驱动器
  • 网络适配器：1+LAN适配器,RJ-45,100Mbit
  • 显卡：DirectX10,1GBRAM(推荐)
  • 屏幕分辨率：1920x1080，100%缩放和排列
  • 显示器：23.8英寸显示器
  • 操作系统：MicrosoftWindows10(64-bit)
  • 运行组件 ：. NET Framework4.0 / NET Framework5.0/.NET Core 3.1
  • 其他软件：Microsoft Excel (推荐2013) / SQL Server2014/MongoDB

联系人：carrie

电 话：86-400-8816128

手 机：15920985836

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