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　　Biosafe Sepax™C-Pro 细胞处理系统
　　
　　Biosafe Sepax™C-Pro 细胞处理系统是生产细胞治疗产品时用于处理细胞的一种自动化、功能性封闭技 术。其专门与Sepax C-Pro 软件方案和套件联用，处理细胞产品。该系统允许多种处理步骤的 多功能组合，包括但不限于富集、分离、洗涤、浓缩、稀释和分袋。
　　
　　Biosafe Sepax™C-Pro 细胞处理系统 主要特性
　　
　　•功能封闭性和自动化
　　
　　•集成和便携式
　　
　　•符合GAMP，具有完整的可追溯性
　　
　　•直观的用户界面
　　
　　Biosafe Sepax™C-Pro 细胞处理系统 技术规格
　　
　　•外部设计 轻量外壳，单手操作的离心封闭系统
　　
　　•规格 宽: 27 cm, 长: 40 cm, 高: 46 cm (10.6” x 14.7”, 18.1”), 16.3kg (35.9 磅)
　　
　　•用户界面 彩色触摸屏，直观的图像使用界面（GUI）
　　
　　•电子和通信 内置Windows XP 系统，GMAP，USB 以及以太网
　　
　　•数据保存 32 个日志文件、50 个配置文件和50 个报告文件（PDF）
　　
　　•核心技术 用于离心的电动马达，用于活塞驱动的气动电路
　　
　　•光学线路传感器   红色/蓝色传输的LED 灯
　　
　　红色/蓝色散射的LED 灯
　　
　　•可追溯性功能 多种条码阅读兼容性的条形码阅读器以及界面打印机
　　
　　带有PDF 报告的程序数据管理以及程序图像
　　
　　Biosafe Sepax™C-Pro 细胞处理系统 安全和合规
　　
　　Sepax C-Pro 是带有CE 标志（机械指令2006/42 / EC）的生产设备，在良好的自动化生产实践 （GAMP）兼容环境中制造，可用于细胞疗法。它符合IEC-61010、IEC-61326 和IEC-62304 标 准。Sepax C-Pro 不适用于人类的任何治疗或诊断用途。仅适用于Sepax C-Pro 软件协议和套 件。
　　
　　Biosafe Sepax™C-Pro 细胞处理系统 国家合规
　　
　　中国： 仪器符合特定的中国标准标签（SJ / T11364-2014）和中国ROHS 2（指令编号：32；2016 年7 月1 日）
　　
　　Biosafe Sepax™C-Pro 细胞处理系统 存储要求
　　
　　Sepax C-Pro 设备仅能在平坦，水平和清洁的平面上使用。同时保证周围环境处于适当的通风。
　　
　　运转温度 ：+7°C 至+27°C  储存和运输：0°C 至+50°C
　　
　　相对湿度： 30%至75% 储存和运输：20%至75%
　　
　　海拔高度 2000 米，80KPA 不适用