基蛋生物科技股份有限公司
D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）
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【产品名称】
通用名称：D-二聚体检测试剂盒（胶体金法）
英文名称：One Step Test for D-Dimer（Colloidal Gold）
【包装规格】
10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
【预期用途】
D-二聚体检测试剂盒应用胶体金干式免疫层析技术体外定量检测人血浆或全血中D-二聚体（D-Dimer）的含量，检测结果可用于深静脉血栓(DVT)，肺栓塞，弥漫性血管内凝血等的临床辅助诊断。
【临床意义】
1.静脉血栓栓塞（VTE）的排除性诊断
2.肺栓塞（PE）的排除性诊断
3.弥漫性血管内凝血（DIC）的诊断
4.脑梗死的诊断及预后判断
5.ACS的辅助诊断
6.妊娠高血压综合征高凝状态的诊断及检测
7.外科手术患者的预后判定
8.溶栓治疗的监测
【适用仪器】
基蛋生物科技股份有限公司FIA8000免疫定量分析仪、FIA8600免疫定量分析仪。
【储存条件及有效期】
D-二聚体检测试剂盒于4~30℃，铝箔袋密封状态下存放，有效期为18个月；铝箔袋拆封后，有效期为1小时。
【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号
【医疗器械注册证编号】苏械注准20152401139
联系人：曹经理
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