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【产品名称】

通用名称：N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒（干式免疫荧光法）

英文名称：NT-proBNP/cTnI Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)

【包装规格】

Getein1100配套包装：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

Getein1200/1600配套包装：1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，1×48人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒

【预期用途】

N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中N-端脑利钠肽前体（NT-proBNP）和心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量，可联合检测心脏功能指标和心肌损伤指标。

【临床意义】

1.早期发现心衰病人

2.估计心肌缺血损伤面积

3.各种胸痛原因的鉴别诊断

4.心衰的诊断和危险分层

5.非心源性心衰病人的筛选和诊断

6.辅助ACS危险分层

【适用仪器】

基蛋生物科技股份有限公司Getein1100荧光免疫定量分析仪、Getein1200荧光免疫定量分析仪、Getein1600荧光免疫定量分析仪。

【储存条件及有效期】

N-端脑利钠肽前体/心肌肌钙蛋白I二合一检测试剂盒于4~30℃，密封状态下存放，有效期为18个月。Getein1100荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后，有效期为1小时；Getein1200/1600荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后，有效期为24小时。

【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号

【医疗器械注册证书编号】苏械注准20162401521