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【产品名称】

通用名称：胱抑素C检测试剂盒（干式免疫荧光法）

英文名称：CysC Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)

【包装规格】

Getein1100配套包装：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

Getein1200/1600配套包装：1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，1×48人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒

【预期用途】

胱抑素C检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中胱抑素C（CysC）的含量，CysC作为反映肾小球滤过率的一项重要参考指标，在临床评价肾脏功能、肾脏损害、肾移植等方面有重要应用价值。

【临床意义】

1.肾脏病早期诊断

2.肾移植患者、化疗中肾功能监测

3.AKI高危人群早期肾功能损伤的早期预防和诊断

4.肝硬化肾功能评估

5.定期检查胱抑素C可以动态观察病情的发展

【适用仪器】

基蛋生物科技股份有限公司Getein1100荧光免疫定量分析仪、Getein1200荧光免疫定量分析仪、Getein1600荧光免疫定量分析仪。

【储存条件及有效期】

胱抑素C检测试剂盒于4~30℃，密封状态下存放，有效期为18个月。Getein1100荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后，有效期为1小时；Getein1200/1600荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后，有效期为24小时。

【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号

【医疗器械注册证书编号】苏械注准20182400657