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【产品名称】

通用名称：降钙素原/C反应蛋白二合一检测试剂盒（干式免疫荧光法）

英文名称：PCT/CRP Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)

【包装规格】

Getein1100配套包装：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

Getein1200/1600配套包装：1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，1×48人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒

【预期用途】

降钙素原/C反应蛋白二合一检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中降钙素原（PCT）和C反 应蛋白（CRP）的含量。PCT和CRP联合检测，可更全面地区分全身或局部感染、鉴别细菌和病毒感染并判断细菌感染的严重程度，在轻微感染和重症感染疾 病中都有很好的诊断价值，同时可更准确地监测指导抗生素的治疗，具有重要的临床意义。

【临床意义】

1.降钙素原/C-反应蛋白二合一（PCT/ CRP）两者联合检测能极大提高临床细菌感染诊断的特异性和敏感性

2.能够及时有效的诊断感染类型，指导临床合理正确的对症治疗

3.联合监测降钙素原/C-反应蛋白（PCT/ CRP）动态变化更有助于观察疾病的进展和预后

【适用仪器】

基蛋生物科技股份有限公司Getein1100荧光免疫定量分析仪、Getein1200荧光免疫定量分析仪、Getein1600荧光免疫定量分析仪。

【储存条件及有效期】

降钙素原/C反应蛋白二合一检测试剂盒于4~30℃，密封状态下存放，有效期为18个月。Getein1100荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后，有效期为1小时；Getein1200/1600荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后，有效期为24小时。

【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号

【医疗器械注册证书编号】苏械注准20152400402