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【产品名称】

通用名称：全量程C反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）检测试剂盒（干式免疫荧光法）

英文名称：hs-CRP+CRP Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)

【包装规格】

Getein1100配套包装：25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

Getein1200/1600配套包装：1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，1×48人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒

【预期用途】

全量程C反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中超敏C反应蛋白（hs-CRP）与常规C反应蛋白（常规CRP）的含量，它是炎症和组织损伤的标志物，其升高程度与感染的程度相关，可用于常规炎症和心血管炎症的检测。

【临床意义】

1.鉴别细菌和病毒感染

2.炎症疾病检测及术后监测

3.抗生素治疗效果评估和管理

4.心血管疾病的风险和治疗评估

【适用仪器】

基蛋生物科技股份有限公司Getein1100荧光免疫定量分析仪、Getein1200荧光免疫定量分析仪、Getein1600荧光免疫定量分析仪。

【储存条件及有效期】

全量程C反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）检测试剂盒于4~30℃，密封状态下存放，有效期为18个月。Getein1100荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后，有效期为1小时；Getein1200/1600荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后，有效期为24小时。

【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号

【医疗器械注册证书编号】苏械注准20162401520