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【产品名称】

通用名称：微量白蛋白检测试剂盒（干式免疫荧光法）

英文名称：mAlb Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)

【包装规格】

Getein1100配套包装：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

Getein1200/1600配套包装：1×24 人份/盒，2×24 人份/盒，3×24 人份/盒，1×48 人份/盒，2×48人份/盒，3×48 人份/盒

【预期用途】

微量白蛋白检测试剂盒用于临床体外定量检测人尿液中微量白蛋白（mAlb）的含量，微量白蛋白是肾功能衰竭、糖尿病和心血管疾病并发症的重要早期临床指标。

【临床意义】

1.糖尿病肾病、高血压肾病等的早期肾脏受损的表征

2.肾脏和心血管系统改变的早期指标

3.妊娠诱发高血压肾损伤的监测

4.判断肾小球损伤的重要指标

【适用仪器】

基蛋生物科技股份有限公司Getein1100荧光免疫定量分析仪、Getein1200荧光免疫定量分析仪、Getein1600荧光免疫定量分析仪。

【储存条件及有效期】

微量白蛋白检测试剂盒于4~30℃，密封状态下存放，有效期为18个月。Getein1100荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后，有效期为1小时；Getein1200/1600荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后，有效期为24小时。

【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号

【医疗器械注册证书编号】苏械注准20172400747