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【产品名称】

通用名称：心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（干式免疫荧光法）

英文名称：Cardiac Troponin I Fast Test Kit (Immunofluorescence Assay)

【包装规格】

Getein1100配套包装：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

Getein1200/1600配套包装：1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，1×48人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒

【预期用途】

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量，检测结果用于急性心肌梗死的临床辅助诊断、危险分层以及患者预后评估。

【临床意义】

1.各种胸痛原因的鉴别诊断

2.ACS诊断和风险分层的基石

3.ACS预后评估的最佳标志物

4.急性心肌梗死的“金标准”

5.检测心肌损伤的首选标志物，心肌特异性最高

【适用仪器】

基蛋生物科技股份有限公司Getein1100荧光免疫定量分析仪、Getein1200荧光免疫定量分析仪、Getein1600荧光免疫定量分析仪。

【储存条件及有效期】

心肌肌钙蛋白I检测试剂盒于4~30℃，密封状态下存放，有效期为18个月。Getein1100荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后，有效期为1小时；Getein1200/1600荧光免疫定量分析仪配套的检测卡开封后，有效期为24小时。

【医疗器械生产许可证编号】苏食药监械生产许20050035号

【医疗器械注册证书编号】苏械注准20162401519